गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली और 16जी-27जी स्टेनलेस स्टील स्पाइनल सुई का सुरक्षा अनुपालन मानक

तृतीय श्रेणी के आक्रामक चिकित्सा उपकरण के रूप में जो सीधे मानव रीढ़ की हड्डी की नहर और मस्तिष्कमेरु द्रव पर कार्य करता है16जी-27जी मेडिकल ग्रेड स्टेनलेस स्टील स्पाइनलनीडल कच्चे माल के चयन, उत्पादन और प्रसंस्करण, सटीक पॉलिशिंग, स्टरलाइज़ेशन और पैकेजिंग में सख्त पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता नियंत्रण और अंतरराष्ट्रीय अनुपालन मानकों को लागू करती है। उत्तम गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली इसकी स्थिर नैदानिक ​​सुरक्षा और वैश्विक चिकित्सा उपकरण उद्योग में दीर्घकालिक बाजार मान्यता के लिए मुख्य गारंटी है।

कच्चे माल की खरीद के चरण में, सभी सुई बॉडी उच्च {{0}शुद्धता वाले मेडिकल - ग्रेड स्टेनलेस स्टील से बने होते हैं, जो अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा सामग्री बायोकम्पैटिबिलिटी प्रमाणीकरण पारित कर चुका है। स्रोत से अयोग्य कच्चे माल को खत्म करने के लिए निर्माता कच्चे माल के प्रत्येक बैच पर सख्त नमूना परीक्षण करता है, जिसमें संक्षारण प्रतिरोध परीक्षण, यांत्रिक तनाव परीक्षण, साइटोटॉक्सिसिटी परीक्षण और धातु वर्षा का पता लगाना शामिल है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि प्रत्येक सुई आक्रामक चिकित्सा उपकरण सुरक्षा मानकों को पूरा करती है, सभी कच्चे माल में संपूर्ण ट्रैसेबिलिटी रिपोर्ट होती है।

उत्पादन और प्रसंस्करण चरण में, सभी 16जी-27जी गेजों के लिए एकीकृत एक{0}}पीस मोल्डिंग तकनीक को अपनाया जाता है, बिना वेल्डिंग अंतराल और मृत कोणों को जोड़ने, बैक्टीरिया के अवशेषों से बचने और मृत स्थान को साफ करने के लिए। सुई शाफ्ट को चिकनी और गड़गड़ाहट मुक्त सतह सुनिश्चित करने के लिए माइक्रोन स्तर की दर्पण सतह द्वारा पॉलिश किया जाता है, जिससे पंचर के दौरान ऊतक घर्षण क्षति कम हो जाती है। टिप ग्राइंडिंग, क्विनके पॉइंट और पेंसिल पॉइंट के कोण और रेडियन मानकों को सख्ती से एकीकृत करती है, संकेंद्रितता में शून्य त्रुटि के साथ, प्रत्येक उत्पाद की लगातार पंचर बल और स्थिति सटीकता सुनिश्चित करती है। द्वितीयक प्रदूषण को रोकने के लिए पूरी उत्पादन प्रक्रिया 100,000 श्रेणी की धूल रहित बाँझ कार्यशाला में की जाती है।

नसबंदी उपचार पेशेवर एथिलीन ऑक्साइड नसबंदी प्रक्रिया को अपनाता है, जिसमें सख्ती से नियंत्रित नसबंदी तापमान, दबाव और समय पैरामीटर होते हैं। नसबंदी के बाद, स्टेरिलेंट अवशेषों को पूरी तरह से खत्म करने के लिए पर्याप्त डीगैसिंग विश्लेषण किया जाता है, जिससे यह सुनिश्चित होता है कि उत्पाद से मानव रीढ़ की हड्डी के ऊतकों और मस्तिष्कमेरु द्रव में कोई जलन नहीं होती है। वैश्विक एकल उपयोग चिकित्सा उपकरण प्रबंधन विनिर्देशों को पूरा करते हुए, 100% बाँझ अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए उत्पादों के प्रत्येक बैच को सख्त बाँझपन परीक्षण, पाइरोजेन परीक्षण और माइक्रोबियल अवशेष परीक्षण से गुजरना पड़ता है।

तैयार उत्पाद निरीक्षण में 16G-27G पूर्ण गेज के आकार अंशांकन, रंग कोड स्थिरता निरीक्षण, सुई शाफ्ट कठोरता और लचीलेपन परीक्षण, सिम्युलेटेड क्लिनिकल पंचर प्रदर्शन परीक्षण और पैकेजिंग जकड़न निरीक्षण सहित बहु-आयामी पूर्ण-{1}} आइटम का पता लगाना शामिल है। विकृत सुई निकाय, धुंधले रंग कोड और अयोग्य प्रवेश प्रदर्शन जैसे अयोग्य उत्पादों की पूरी तरह से जांच की जाती है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कारखाने के उत्पादों की योग्य दर 100% तक पहुंच जाए।

पैकेजिंग और परिवहन अनुपालन के संदर्भ में, मानक कार्टन पैकेजिंग और अनुकूलित बाँझ स्वतंत्र पैकेजिंग दोनों अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण भंडारण और परिवहन मानकों को पूरा करते हैं, नमी प्रतिरोधी, धूल प्रतिरोधी और टक्कर रोधी कार्यों के साथ। प्रत्येक उत्पाद को पूर्ण विनिर्देशों, बैच संख्या, नसबंदी तिथि और वैधता अवधि की जानकारी के साथ चिह्नित किया जाता है, जिससे पूर्ण जीवनचक्र पता लगाने की क्षमता का एहसास होता है। सख्त गुणवत्ता नियंत्रण और अनुपालन प्रणाली 16जी -27जी मेडिकल ग्रेड स्टेनलेस स्टील स्पाइनल सुई को वैश्विक मुख्यधारा के चिकित्सा बाजारों के पहुंच मानकों को पूरा करती है और दुनिया भर के चिकित्सा संस्थानों द्वारा विश्वसनीय उच्च गुणवत्ता वाला अनुपालन उत्पाद बन जाती है।