- माइक्रोपोर्ट ईपी फायरमैजिक ट्रूफोर्स प्रेशर सेंसिंग कैथेटर का एक केस स्टडी

कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी के क्षेत्र में, रेडियोफ्रीक्वेंसी एब्लेशन एट्रियल फाइब्रिलेशन और सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया जैसे टैचीअरिथमिया को ठीक करने के लिए एक मौलिक तकनीक के रूप में कार्य करता है। ऊर्जा वितरण के लिए अंतिम वाहक के रूप में, एब्लेशन कैथेटर का प्रदर्शन सीधे सर्जिकल परिणामों को निर्धारित करता है। लंबे समय तक, दबाव संवेदन कैथेटर तकनीक, जो कैथेटर टिप और एंडोकार्डियल ऊतक के बीच संपर्क बल की वास्तविक समय पर निगरानी करने में सक्षम बनाती है, पर विदेशी निर्माताओं का एकाधिकार था।

शंघाई माइक्रोपोर्ट ईपी मेडटेक कंपनी लिमिटेड द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित, दबाव की निगरानी के साथ डिस्पोजेबल चुंबकीय रूप से नेविगेटेड रेडियोफ्रीक्वेंसी एब्लेशन कैथेटर, अर्थात् फायरमैजिक ट्रूफोर्स, ने 2022 में एनएमपीए विपणन अनुमोदन प्राप्त किया। यह इस उच्च बाधा क्षेत्र में एक अभूतपूर्व घरेलू सफलता का प्रतीक है और महत्वपूर्ण मील का पत्थर रखता है।

1. निर्माता: घरेलू कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी में अग्रणी खिलाड़ी

शंघाई माइक्रोपोर्ट ईपी मेडटेक माइक्रोपोर्ट साइंटिफिक कॉर्पोरेशन की सहायक कंपनी है, जो कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी के लिए इंटरवेंशनल डायग्नोस्टिक और चिकित्सीय उपकरणों के अनुसंधान, उत्पादन और बिक्री में विशेषज्ञता रखती है।

कंपनी त्रि-आयामी मैपिंग, रेडियोफ्रीक्वेंसी एब्लेशन, क्रायोएब्लेशन और पल्स्ड फील्ड एब्लेशन (पीएफए) को कवर करते हुए व्यापक समाधान प्रदान करती है। इसका मुख्य प्लेटफॉर्म, कोलंबस 3डी कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी मैपिंग सिस्टम, चीन का पहला घरेलू रूप से विकसित सिस्टम है जो चुंबकीय {{3}इलेक्ट्रिक दोहरे स्थानीयकरण को अपनाता है। 50,000 से अधिक प्रक्रियाओं में लागू होने के बाद, यह ट्रूफोर्स सहित उच्च अंत कैथेटर को नैदानिक ​​रूप से अपनाने के लिए ठोस नेविगेशनल समर्थन प्रदान करता है।

2. तकनीकी सफलता: दबाव संवेदन का एहसास और नैदानिक ​​मूल्य

पारंपरिक गैर - दबाव कैथेटर ऊतक संपर्क स्थिति का आकलन करने के लिए पूरी तरह से सर्जनों की मैन्युअल धारणा और नैदानिक ​​​​अनुभव पर निर्भर करते हैं, जिसमें मजबूत व्यक्तिपरकता और खराब स्थिरता होती है। अपर्याप्त संपर्क से अपर्याप्त ऊर्जा वितरण होता है, जिसके परिणामस्वरूप सर्जिकल विफलता या रोग पुनरावृत्ति होती है। अत्यधिक संपर्क बल से हृदय छिद्र का खतरा बढ़ सकता है। ट्रूफोर्स का मुख्य नवाचार एकीकृत उच्च परिशुद्धता दबाव सेंसर में निहित है।

• वास्तविक समय दबाव की निगरानी और विज़ुअलाइज़ेशनकैथेटर टिप पर लघु सेंसर वास्तविक समय में संपर्क बल के परिमाण और वेक्टर दिशा को सटीक रूप से कैप्चर करते हैं। प्रासंगिक डेटा को कोलंबस सिस्टम स्क्रीन पर संख्यात्मक रूप से और त्रि-आयामी रूप से प्रदर्शित किया जाता है, जो अनुभव-आधारित एब्लेशन को डेटा-संचालित उपचार में बदल देता है।
• उन्नत उच्छेदन सटीकता और प्रक्रियात्मक सुरक्षासर्जन वास्तविक समय की प्रतिक्रिया के आधार पर इष्टतम संपर्क बल के तहत एब्लेशन करते हैं, जिससे प्रभावी ट्रांसम्यूरल घाव बनते हैं और सर्जिकल सफलता दर में वृद्धि होती है। मायोकार्डियल क्षति से बचने के लिए सिस्टम अत्यधिक दबाव के खिलाफ अलर्ट भी ट्रिगर करता है।
• बुद्धिमान मात्रा का ठहराव और पश्चात की समीक्षापीएफईआई जैसे एब्लेशन इंडेक्स उत्पन्न करने के लिए संपर्क बल, एब्लेशन अवधि, तापमान और प्रतिबाधा सहित पैरामीटर स्वचालित रूप से रिकॉर्ड किए जाते हैं। यह इंट्राऑपरेटिव निर्णय लेने के लिए मात्रात्मक संदर्भ प्रदान करता है, पोस्टऑपरेटिव प्रभावकारिता मूल्यांकन और अकादमिक समीक्षा की सुविधा देता है, और मानकीकृत इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रक्रियाओं को बढ़ावा देता है।

3. नैदानिक ​​मान्यता और अंतर्राष्ट्रीय मान्यता

देश भर के पांच शीर्ष तृतीयक अस्पतालों द्वारा संयुक्त रूप से प्री-मार्केट क्लिनिकल परीक्षण पूरे किए गए, प्रासंगिक निष्कर्ष अंतरराष्ट्रीय जर्नल में प्रकाशित हुएपेसिंग और क्लिनिकल इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी. क्लिनिकल डेटा ने आयातित समकक्षों की तुलना में इसके दबाव का पता लगाने के प्रदर्शन को साबित कर दिया है।

कैथेटर को घरेलू और विदेश में व्यापक रूप से अपनाया गया है। जुलाई 2023 तक 300 से अधिक नैदानिक ​​मामले पूरे किए गए, 100 से अधिक चिकित्सकों से सकारात्मक प्रतिक्रिया प्राप्त हुई। 2023 में, उत्पाद ने सीई मार्किंग और यूकेसीए प्रमाणन प्राप्त किया, और तुर्की में अपना पहला विदेशी नैदानिक ​​​​अनुप्रयोग पूरा किया, आधिकारिक तौर पर वैश्विक बाजार में प्रवेश किया।

4. औद्योगिक प्रभाव और भविष्य की संभावनाएँ

ट्रूफोर्स का लॉन्च दबाव सेंसिंग कैथेटर्स में अंतरराष्ट्रीय दिग्गजों द्वारा रखे गए तकनीकी एकाधिकार को तोड़ता है, उच्च अंत इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल सर्जरी की लागत में कटौती करता है, और अधिक चीनी अतालता रोगियों को वैश्विक उन्नत मानकों तक पहुंचने वाले घरेलू निर्मित उपकरणों तक पहुंचने में सक्षम बनाता है। व्यक्तिगत उत्पाद उन्नति से परे, यह घरेलू उद्यमों की अत्याधुनिक तकनीकों को आगे बढ़ाने और सिस्टम स्तर पर नवाचार हासिल करने की क्षमता को प्रदर्शित करता है।

माइक्रोपोर्ट ईपी तकनीकी पुनरावृत्ति जारी रखता है और उभरते हुए स्पंदित क्षेत्र एब्लेशन तक दबाव संवेदन तकनीक का विस्तार करता है, जिससे पल्समैजिक ट्रूफोर्स प्रेशर {{0} मॉनिटरिंग स्पंदित एब्लेशन कैथेटर लॉन्च होता है। गैर-थर्मल एब्लेशन पर सटीक संपर्क नियंत्रण लागू किया जाता है, जो उत्कृष्ट तकनीकी मापनीयता को दर्शाता है।

3डी मैपिंग सिस्टम से लेकर प्रेशर सेंसिंग रेडियोफ्रीक्वेंसी और स्पंदित एब्लेशन कैथेटर तक, माइक्रोपोर्ट ईपी इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी मैपिंग, रेडियोफ्रीक्वेंसी एब्लेशन और क्रायोएब्लेशन को एकीकृत करते हुए एक स्वतंत्र पूर्ण चक्र समाधान का निर्माण कर रहा है। यह चीन के कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी हस्तक्षेप को सटीकता और बुद्धिमत्ता के एक नए युग में ले जाता है।