परिणामों की घोषणा

हमने आधिकारिक तौर पर "कस्टमफ्लेक्स" नाम से दुनिया का पहला पूरी तरह से अनुकूलित दो-तरफ़ा हिंज ट्यूब प्लेटफ़ॉर्म लॉन्च किया है, जो मानकीकृत उत्पादों से वैयक्तिकृत समाधानों में एक आदर्श बदलाव ला रहा है। प्लेटफ़ॉर्म रोगी सीटी/एमआरआई डेटा और सर्जिकल प्लानिंग सॉफ़्टवेयर पर आधारित है और विशेष शारीरिक मामलों के लिए वैयक्तिकृत हिंज ट्यूब डिज़ाइन योजनाएँ तैयार कर सकता है। एक बुद्धिमान लेजर कटिंग प्रणाली के माध्यम से, तैयार उत्पादों को 48 घंटों के भीतर वितरित किया जा सकता है। वर्तमान में, प्लेटफ़ॉर्म 300 से अधिक अनुकूलन विकल्प प्रदान करता है, जिसमें आयाम, कठोरता, विक्षेपण विमान, संयुक्त घनत्व और सतह के कार्य शामिल हैं। इसे जटिल मूत्रविज्ञान, कार्डियोवैस्कुलर इंटरवेंशनल और न्यूरोइंटरवेंशनल सर्जरी में सफलतापूर्वक लागू किया गया है और रोगी की शारीरिक रचना के साथ उपकरणों की मिलान डिग्री में 97% तक सुधार हुआ है।

अनुसंधान एवं विकास पृष्ठभूमि चुनौतियाँ

सभी मानक कपलिंग विभिन्न नैदानिक ​​आवश्यकताओं को पूरा करने में असमर्थ हैं: बाल रोगियों को छोटे व्यास (1 मिमी से कम) और अधिक लचीलेपन वाले डिज़ाइन की आवश्यकता होती है; मोटे रोगियों को लंबी लंबाई (150 सेमी से अधिक) और मजबूत धक्का देने वाली ताकतों की आवश्यकता होती है; जटिल शारीरिक विविधताओं (जैसे घोड़े की नाल की किडनी, रीढ़ की हड्डी की वक्रता) के लिए विशेष झुकने वाले कोणों और घूर्णन दिशाओं की आवश्यकता होती है; विभिन्न सर्जिकल प्रक्रियाओं में उपकरणों के प्रदर्शन के लिए बहुत अलग-अलग आवश्यकताएं होती हैं - यूरेरोस्कोप को बड़े कोण विक्षेपण की आवश्यकता होती है, इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल कैथेटर को सटीक टॉर्क नियंत्रण की आवश्यकता होती है, और बायोप्सी संदंश को उच्च अक्षीय कठोरता की आवश्यकता होती है। एक सर्वेक्षण से पता चलता है कि 89% इंटरवेंशनल डॉक्टरों ने संकेत दिया है कि कपलिंग का वर्तमान चयन सीमित है, और 62% ने सर्जरी के दौरान असंगत उपकरणों के कारण अपने ऑपरेशन से समझौता किया है। विशेष मामलों के लिए, मानक उपकरणों को अपनाने की समस्या अधिक प्रमुख हो जाती है, संचालन समय में औसतन 35% की वृद्धि और जटिलता जोखिम में 2.3 गुना वृद्धि होती है।

कोर तकनीकी नवाचार

1. मेडिकल इमेजिंग इंटेलिजेंट विश्लेषण और 3डी पुनर्निर्माण प्रौद्योगिकी:0.3 मिमी की सटीकता के साथ सीटी/एमआरआई डेटा से लक्ष्य संरचनात्मक पथ (जैसे मूत्रवाहिनी, रक्त वाहिकाएं और पित्त नलिकाएं) को स्वचालित रूप से निकालने के लिए विशेष एल्गोरिदम विकसित करें। एल्गोरिदम प्रमुख संरचनात्मक विशेषताओं की पहचान करते हैं: झुकने वाली त्रिज्या, घुमा कोण, शाखा की स्थिति, लुमेन व्यास, आदि, और परिमित तत्व विश्लेषण के आधार पर इष्टतम उपकरण मापदंडों की गणना करते हैं। सिस्टम केवल 12 मिनट में एक मरीज के डेटा को संसाधित करता है और उपकरण की लंबाई, व्यास, कठोरता वितरण और विक्षेपण कोण सहित 23 डिज़ाइन पैरामीटर आउटपुट करता है।
2. पैरामीट्रिक इंटेलिजेंट डिज़ाइन इंजन:127 डिज़ाइन चर के साथ एक पैरामीट्रिक मॉडल स्थापित करें। पेरेटो इष्टतम समाधान खोजने के लिए बहु-उद्देश्य अनुकूलन एल्गोरिदम का उपयोग करें। अनुकूलन लक्ष्यों में शामिल हैं: प्रयोज्यता (न्यूनतम झुकने की त्रिज्या), गतिशीलता (विक्षेपण कोण और बल के बीच संबंध), दृश्यता (आंतरिक लुमेन व्यास), और स्थायित्व (थकान जीवन)। एल्गोरिदम डॉक्टरों के चयन के लिए 10 मिनट के भीतर 3-5 अनुकूलित डिज़ाइन योजनाएं तैयार कर सकता है।
3. लचीली विनिर्माण और तीव्र वितरण प्रणाली:छोटे बैचों का तेजी से उत्पादन प्राप्त करने के लिए बुद्धिमान लेजर कटिंग, रोबोट पॉलिशिंग और स्वचालित निरीक्षण को एकीकृत करें। डिज़ाइन फ़ाइल प्राप्त करने से लेकर तैयार उत्पाद वितरित करने तक, पूरी प्रक्रिया 48 घंटों के भीतर पूरी की जा सकती है। न्यूनतम उत्पादन बैच का आकार घटाकर 1 पीस कर दिया गया है, और एकल टुकड़े की लागत बैच उत्पादन से केवल 25% अधिक है। सिस्टम दो सामग्रियों का समर्थन करता है: मेडिकल{7}ग्रेड स्टेनलेस स्टील और निकल{8}टाइटेनियम मिश्र धातु। व्यास सीमा 0.5-10 मिमी है, और लंबाई सीमा 30-200 सेमी है।

कार्रवाई की प्रणाली

अनुकूलित समाधानों का मूल "शारीरिक अनुकूलनशीलता" में निहित है। आकार के आयाम में, उपकरण के व्यास और लंबाई की सटीक गणना रोगी के शारीरिक डेटा के आधार पर की जाती है ताकि "गुजरने के लिए बहुत बड़ा, स्थिर होने के लिए बहुत छोटा" की स्थिति से बचा जा सके; यांत्रिकी के आयाम में, एक कठोरता ढाल को पथ वक्रता की डिग्री के आधार पर डिज़ाइन किया गया है, जो सीधे खंडों में पर्याप्त जोर और घुमावदार खंडों में उचित लचीलापन प्रदान करता है; किनेमेटिक्स के आयाम में, विक्षेपण विमान और कोण को लक्ष्य क्षेत्र की स्थिति के अनुसार निर्धारित किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उपकरण सभी लक्ष्य स्थितियों तक पहुंच सके; एर्गोनॉमिक्स के आयाम में, हैंडल डिज़ाइन और नियंत्रण विधि को डॉक्टर की ऑपरेटिंग आदतों के अनुसार अनुकूलित किया जाता है। यूरेटरल स्टेनोसिस जैसे विशेष मामलों के लिए, मार्ग की सफलता दर को बढ़ाने के लिए एक अधिक पतला और धीरे-धीरे बदलती कठोरता वाला उपकरण डिज़ाइन किया जा सकता है; कार्डियक वाल्व हस्तक्षेप के लिए, एक विशिष्ट घुमावदार आकार वाले कैथेटर को वाल्व क्षेत्र तक सटीक रूप से पहुंचने के लिए डिज़ाइन किया जा सकता है।

प्रभावकारिता सत्यापन

127 जटिल मामलों से जुड़े एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में, कस्टम हिंज ट्यूब ने महत्वपूर्ण लाभ प्रदर्शित किए: बाल चिकित्सा मूत्र संबंधी सर्जरी (2 {{11 }}8 वर्ष की आयु के रोगियों) में, कस्टम उपकरण की सफलता दर 71% से बढ़कर 98% हो गई; मोटे रोगियों (बीएमआई > 40) के लिए परक्यूटेनियस नेफ्रोलिथोटॉमी में, औसत ऑपरेशन का समय 42 मिनट कम कर दिया गया (28% कम); जटिल अतालता एब्लेशन सर्जरी में, कैथेटर पोजिशनिंग का समय 35% कम हो गया, और एब्लेशन सफलता दर 83% से बढ़कर 94% हो गई। पोस्टऑपरेटिव फॉलो-अप से पता चला कि बेमेल उपकरणों (जैसे वेध, हेमेटोमा) के कारण जटिलताओं की घटनाओं में 72% की कमी आई है। डॉक्टर संतुष्टि सर्वेक्षणों से संकेत मिलता है कि 96% सर्जनों का मानना ​​​​है कि कस्टम उपकरण ने सर्जरी और परिचालन दक्षता में उनका विश्वास बढ़ाया है। स्वास्थ्य अर्थशास्त्र विश्लेषण से पता चला कि यद्यपि कस्टम उपकरण की इकाई कीमत 1.8 गुना अधिक थी, ऑपरेशन के समय को कम करने, जटिलताओं को कम करने और ओपन सर्जरी में रूपांतरण की दर को कम करने से, प्रति एकल सर्जरी की कुल लागत 22% कम हो गई थी।

अनुसंधान और विकास रणनीति और दर्शन

हमारा दृढ़ विश्वास है कि "सबसे उपयुक्त उपकरण ही सबसे अच्छा उपकरण है," और हमने पीओपी (निजीकरण - अनुकूलन - परिशुद्धता) डिजाइन अवधारणा विकसित की है। वैयक्तिकरण स्तर पर, हमने एंडोवास्कुलर उपकरण उपयोग का दुनिया का सबसे बड़ा डेटाबेस स्थापित किया है, जिसमें 15,000 सर्जरी के प्रदर्शन डेटा और नैदानिक ​​​​परिणाम शामिल हैं; अनुकूलन स्तर पर, हम कार्यक्षमता, गतिशीलता और स्थायित्व जैसी बाधाओं के तहत इष्टतम संतुलन बिंदु खोजने के लिए बहु-उद्देश्य आनुवंशिक एल्गोरिदम लागू करते हैं; सटीक स्तर पर, हम कम्प्यूटेशनल द्रव गतिशीलता और परिमित तत्व विश्लेषण का उपयोग करके रोगियों के विशिष्ट शारीरिक डेटा के आधार पर डिज़ाइन को अनुकूलित करते हैं। हमने वर्चुअल सर्जिकल सिमुलेशन सटीकता 0.1 मिमी तक पहुंचने के साथ "डिज़ाइन - सिमुलेशन - विनिर्माण - सत्यापन" का एक डिजिटल बंद लूप स्थापित किया है, जिससे भौतिक प्रोटोटाइप का उत्पादन 85% कम हो गया है। साथ ही, हम एक खुले डिज़ाइन प्लेटफ़ॉर्म को कार्यान्वित करते हैं, जिससे डॉक्टरों को क्लाउड इंटरफ़ेस के माध्यम से डिज़ाइन में सीधे भाग लेने, प्रीसेट टेम्पलेट्स या कस्टम पैरामीटर चुनने, चिकित्सा और इंजीनियरिंग के बीच सच्चे सहयोगी नवाचार प्राप्त करने की इजाजत मिलती है।

भविष्य का आउटलुक

वैयक्तिकृत चिकित्सा चार दिशाओं में टिका के विकास को आगे बढ़ाएगी: सबसे पहले, 4D - मुद्रित बुद्धिमान उपकरण जो शरीर के तापमान की स्थिति के तहत पूर्व निर्धारित विकृतियों से गुजरते हैं, ऑपरेशन के दौरान शारीरिक परिवर्तनों के अनुकूल होते हैं; दूसरे, जैव{{2}एकीकरण डिज़ाइन, जहां ऊतक उपचार को बढ़ावा देने के लिए विशिष्ट बाह्य कोशिकीय मैट्रिक्स प्रोटीन को सतही रूप से संशोधित किया जाता है; तीसरा, इलेक्ट्रोएक्टिव पॉलिमर पर आधारित वास्तविक समय अनुकूली उपकरण, जहां सर्जन ऑपरेशन के दौरान वोल्टेज विनियमन के माध्यम से डिवाइस की कठोरता को समायोजित कर सकते हैं; चौथा, पूरी तरह से बायोडिग्रेडेबल उपकरण, बाल रोगियों के लिए उपयुक्त, जो उपचार पूरा होने के बाद 6 महीने के भीतर सुरक्षित रूप से नष्ट हो जाएंगे। हम जो "एडेप्टिव हिंज ट्यूब" विकसित कर रहे हैं, वह 2026 में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रवेश करेगा। यह उत्पाद आकार मेमोरी मिश्र धातुओं और सेंसर से सुसज्जित है, जो ऊतक प्रतिबाधा के अनुसार झुकने वाले कोण को स्वचालित रूप से समायोजित कर सकता है। लंबी अवधि में, "कृत्रिम बुद्धिमत्ता पर आधारित स्वायत्त नेविगेशन उपकरण" एक वास्तविकता बन जाएंगे। उपकरण पूर्व नियोजित मार्गों के आधार पर स्वचालित रूप से शरीर के भीतर अपना रास्ता ढूंढने में सक्षम होंगे, केवल प्रमुख निर्णय बिंदुओं के लिए डॉक्टर से पुष्टि की आवश्यकता होगी, जिससे सर्जरी की कठिनाई और सीखने की अवस्था में काफी कमी आएगी, और न्यूनतम आक्रामक उपचार के साथ अधिक रोगियों को लाभ होगा।