पूर्ण -प्रक्रिया स्वच्छ और अनुपालन प्रक्रिया नियंत्रण, स्टेराइल फैक्ट्री-उच्च के लिए आउटगोइंग अनुकूलन-ग्रेड न्यूनतम इनवेसिव ऑपरेटिंग रूम

पूर्ण -प्रक्रिया स्वच्छ और अनुपालन प्रक्रिया नियंत्रण, स्टेराइल फैक्ट्री-उच्च के लिए आउटगोइंग अनुकूलन-ग्रेड न्यूनतम इनवेसिव ऑपरेटिंग रूम

आर्थोस्कोपिक ऑर्थोपेडिक सर्जरी एक उच्च {{0}स्वच्छता, न्यूनतम इनवेसिव इनवेसिव निदान और उपचार ऑपरेशन है, जिसमें एक बंद और संकीर्ण सर्जिकल क्षेत्र और उच्च ऊतक संवेदनशीलता होती है। यह ऑपरेशन के दौरान उपयोग किए जाने वाले सहायक शेवर ब्लेड की सफाई, बाँझपन और विदेशी अशुद्धियों से मुक्ति पर बेहद सख्त अनिवार्य आवश्यकताओं को लागू करता है। ब्लेड उत्पादन प्रक्रिया में स्वच्छता मानकों को पूरा करने में विफलता, अवशिष्ट धूल और तेल के दाग, या अत्यधिक माइक्रोबियल कॉलोनियां आसानी से कई चिकित्सा दुर्घटनाओं का कारण बन सकती हैं जैसे कि पोस्टऑपरेटिव चीरा संक्रमण, संयुक्त गुहा दमन, और खराब नरम ऊतक उपचार। अग्रणी पेशेवर चिकित्सा उपकरण निर्माता ऑपरेटिंग रूम के बाँझ और साफ मानकों के साथ संरेखित होते हैं, एक क्लास 100,000 मेडिकल क्लीन समर्पित उत्पादन कार्यशाला का निर्माण करते हैं, पूरी प्रक्रिया के दौरान मानकीकृत स्वच्छ और अनुपालन प्रक्रिया नियंत्रण लागू करते हैं, और यह सुनिश्चित करने के लिए बहु-आयामी गहराई से सफाई और कीटाणुशोधन करते हैं कि तैयार ब्लेड बाँझ और साफ स्थिति में कारखाने से निकलते हैं, जो उच्च श्रेणी बाँझ में तत्काल मशीन के उपयोग के लिए सीधे अनुकूलित होते हैं। तृतीयक अस्पतालों के आर्थोपेडिक ऑपरेटिंग कमरे।

पूर्व-स्थित ज़ोनयुक्त स्वच्छ उत्पादन एक ठोस बुनियादी रक्षा पंक्ति बिछाता है। निर्माता विशेष रूप से चार स्वतंत्र बंद लूप स्वच्छ इकाइयों को विभाजित करते हैं: कच्चा माल प्रीट्रीटमेंट क्षेत्र, सटीक मोड़ प्रसंस्करण क्षेत्र, इंजेक्शन मोल्डिंग कोटिंग बनाने का क्षेत्र, और तैयार उत्पाद असेंबली और पैकेजिंग क्षेत्र। प्रत्येक इकाई स्वतंत्र वायु निस्पंदन और परिसंचरण प्रणालियों और बुद्धिमान निरंतर तापमान और आर्द्रता नियंत्रण से सुसज्जित है। कर्मियों को प्रवेश करते और बाहर निकलते समय बाँझ धूलरोधी सुरक्षात्मक कपड़े, साफ मास्क और गैर फिसलन वाले बाँझ जूता कवर सहित सुरक्षात्मक उपकरणों का एक पूरा सेट पहनना होगा, और कर्मियों को अर्ध-तैयार ब्लेड को दूषित करने के लिए धूल, बाल और बाहरी सूक्ष्मजीवों को ले जाने से रोकने के लिए पूरी तरह से धूल हटाने और कीटाणुशोधन के लिए एक एयर शॉवर चैनल से गुजरना होगा। विशेष उत्पादन उपकरण, टूलींग फिक्स्चर और स्थानांतरण उपकरण हर दिन नियमित रूप से बंद लूप कीटाणुशोधन से गुजरते हैं, पूरी प्रक्रिया के दौरान उत्पादन लिंक में बाहरी अशुद्धियों और बैक्टीरिया के क्रॉस-अटैचमेंट और संदूषण से बचते हैं, और यह सुनिश्चित करते हैं कि अर्ध-तैयार ब्लेड का संपूर्ण स्वच्छ उत्पादन वातावरण मानकों को पूरा करता है।

दो कोर गहन सफाई प्रक्रियाएं उत्पादन प्रक्रिया में अवशिष्ट अशुद्धियों को लक्षित करती हैं और हटाती हैं, सटीक उपकरणों के सूक्ष्म छिद्रों की सफाई की कठिनाई को सटीकता से दूर करती हैं। पहला है औद्योगिक श्रेणी की विशेष इलेक्ट्रोपॉलिशिंग सफाई प्रक्रिया को अपनाना, जो ब्लेड की धातु की सतह पर एक घनी और समान निष्क्रियता सुरक्षात्मक फिल्म बनाती है। यह न केवल सतह की फिनिश को अनुकूलित करता है और सूक्ष्म गड़गड़ाहट को हटाता है, बल्कि प्रसंस्करण से बचे हुए तेल के दाग, धातु की धूल और रासायनिक योजक अवशेषों को भी समकालिक रूप से हटा देता है, जिससे सतह के संक्षारण प्रतिरोध और सफाई प्रदर्शन में सुधार होता है। दूसरा सहायक उच्च आवृत्ति बंद अल्ट्रासोनिक पूर्ण {{8} रेंज में {{9} गहराई की सफाई है, जो तटस्थ और पर्यावरण के अनुकूल चिकित्सा सफाई एजेंटों के साथ संयुक्त विशेष चिकित्सा बाँझ शुद्ध पानी का उपयोग करके ब्लेड की दोहरी काटने वाली खिड़कियों, शंक्वाकार टिप के सूक्ष्म छिद्रों और खोखले शाफ्ट के छिपे हुए अंतराल में सटीक रूप से प्रवेश करता है, छिपे हुए जिद्दी मलबे को व्यापक रूप से हिलाता है और अलग करता है, अवशेषों को पॉलिश करता है, और संलग्नक को संसाधित करता है। मैन्युअल शून्य-संपर्क बंद-लूप ऑपरेशन द्वितीयक प्रदूषण से बचाता है।

टर्मिनल स्टेराइल पैकेजिंग + पूर्ण निरीक्षण गुणवत्ता नियंत्रण बंद {{1}लूप एंडिंग नैदानिक ​​उपयोग सुरक्षा के लिए रक्षा की अंतिम पंक्ति बनाता है। स्वच्छ सफाई मानकों को पूरा करने वाले योग्य ब्लेडों को तुरंत बाँझ वैक्यूम पैकेजिंग के लिए विशेष कार्य केंद्र में स्थानांतरित कर दिया जाता है, और स्वतंत्र रूप से बाँझ सील और साफ और धूल मुक्त बंद वातावरण में पैक किया जाता है, जिसमें नसबंदी बैच, वैध शेल्फ जीवन और ट्रेस करने योग्य एंटी-नकली क्यूआर कोड, भंडारण, परिवहन और परिसंचरण के दौरान बाहरी बैक्टीरिया और धूल प्रदूषण को अलग करने सहित पूरी जानकारी के साथ चिह्नित किया जाता है। फैक्ट्री छोड़ने से पहले, कुल माइक्रोबियल कॉलोनी गिनती परीक्षण, विदेशी वस्तुओं के लिए पूर्ण दृश्य निरीक्षण और स्वच्छता अनुपालन के सत्यापन के लिए बैच दर बैच यादृच्छिक नमूनाकरण किया जाता है, और सभी परीक्षण डेटा को ट्रेसबिलिटी के लिए संग्रहीत और बनाए रखा जाता है। स्वच्छ और अनुपालन प्रक्रियाओं का पूरा सेट पूरी तरह से कक्षा II बाँझ आर्थोपेडिक चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और स्वीकृति विनिर्देशों का अनुपालन करता है। तैयार उत्पादों को मेडिकल संस्थानों द्वारा माध्यमिक जटिल कीटाणुशोधन और नसबंदी की आवश्यकता के बिना, अनपॅकिंग के बाद सीधे बाँझ आर्थोस्कोपिक सर्जरी में डाला जा सकता है, जो ऑपरेटिंग रूम उपकरणों की टर्नओवर दक्षता में काफी सुधार करता है और विभिन्न ऑर्थोपेडिक चिकित्सा संस्थानों के नियमित सुरक्षित उपभोग्य रिजर्व को अनुकूलित करता है।